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Amaryl M.

Schönen Tag.
Es ist unmöglich, Diabetes loszuwerden, aber um weiterzuleben und länger zu leben, müssen Sie den Blutzuckerspiegel ständig überwachen und aufrechterhalten. Und dies ist keine leichte Aufgabe, außer dass die vom Arzt verordnete Diät eingehalten wird. Es ist notwendig, ständig Medikamente einzunehmen, die den Blutzucker regulieren, und glauben Sie mir, es ist nicht einfach, sie aufzunehmen. Mir wurden verschiedene Medikamente verschrieben, aber aufgrund von Nebenwirkungen, nämlich einem starken Rückgang des Zuckers mit allem, was dies impliziert, musste ich absagen. So wurde Amaryl in einer Dosierung von 1 Milligramm und dem Bayer-Hypoglykämikum "Glucobay" verschrieben..
Der Wirkstoff ist Glimeperid, das zur Gruppe der Hypoglykämika der III. Generation gehört.
Hersteller Sanofi-Aventis, Italien.
Diese Kombination lief nicht schlecht, sagen wir, p. Lesen Sie mehr als es gibt absolut keine Nebenwirkungen, es gibt manchmal, aber äußerst selten. Ich nehme es einmal am Tag. Ich kaufe Pillen in einer Dosierung von 2 Milligramm, sie haben ein Risiko und sind gut in zwei Hälften geteilt. Es ist viel wirtschaftlicher als der Kauf in einer Dosierung von 1 Milligramm, was zu einem Preis nicht viel billiger ist. Ich benutze dieses Medikament seit sieben Jahren. Es hilft, den Zuckergehalt aufrechtzuerhalten, wenn auch nicht normal, aber irgendwo in der Nähe der Obergrenzen. Übrigens, als ich zusätzliche Medikamente mit dem vom Arzt verschriebenen Wirkstoff Pioglitazon (Pioglar, Zolid) einnahm, lag der Zucker im Allgemeinen im normalen Bereich, aber danach verschwanden diese Medikamente leider aus unseren Apotheken. In Bezug auf Amaril werde ich sagen, dass dies ein modernes Medikament der neuen Generation ist, das den Blutzuckerspiegel mit einer begrenzten Anzahl von Nebenwirkungen effektiv senkt..

Schönen Tag.
Es ist unmöglich, Diabetes loszuwerden, aber um weiterzuleben und länger zu leben, müssen Sie den Blutzuckerspiegel ständig überwachen und aufrechterhalten. Und dies ist keine leichte Aufgabe, außer dass die vom Arzt verordnete Diät eingehalten wird. Es ist notwendig, ständig Medikamente einzunehmen, die den Blutzucker regulieren, und glauben Sie mir, es ist nicht einfach, sie aufzunehmen. Mir wurden verschiedene Medikamente verschrieben, aber aufgrund von Nebenwirkungen, nämlich einem starken Rückgang des Zuckers mit allem, was dies impliziert, musste ich absagen. So wurde Amaryl in einer Dosierung von 1 Milligramm und dem Bayer-Hypoglykämikum "Glucobay" verschrieben..
Der Wirkstoff ist Glimeperid, das zur Gruppe der Hypoglykämika der III. Generation gehört.
Hersteller Sanofi-Aventis, Italien.
Diese Kombination passte nicht schlecht, um zu sagen, dass es überhaupt keine Nebenwirkungen gibt, manchmal, aber äußerst selten. Ich nehme es einmal am Tag. Ich kaufe Pillen in einer Dosierung von 2 Milligramm, sie haben ein Risiko und sind gut in zwei Hälften geteilt. Es ist viel wirtschaftlicher als der Kauf in einer Dosierung von 1 Milligramm, was zu einem Preis nicht viel billiger ist. Ich benutze dieses Medikament seit sieben Jahren. Es hilft, den Zuckergehalt aufrechtzuerhalten, wenn auch nicht normal, aber irgendwo in der Nähe der Obergrenzen. Übrigens, als ich zusätzliche Medikamente mit dem vom Arzt verschriebenen Wirkstoff Pioglitazon (Pioglar, Zolid) einnahm, lag der Zucker im Allgemeinen im normalen Bereich, aber danach verschwanden diese Medikamente leider aus unseren Apotheken. In Bezug auf Amaril werde ich sagen, dass dies ein modernes Medikament der neuen Generation ist, das den Blutzuckerspiegel mit einer begrenzten Anzahl von Nebenwirkungen effektiv senkt..

AMARIL M.

Klinische und pharmakologische Gruppe

Wirkstoffe

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Weiße Filmtabletten, oval, bikonvex, einseitig mit "HD125" graviert.

1 Registerkarte.
Glimepirid mikronisiert1 mg
Metforminhydrochlorid250 mg

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat, Natriumcarboxymethylstärke, Povidon K30, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Carnaubawachs.

10 Stück. - Blasen (3) - Kartons.

Weiße Filmtabletten, oval, bikonvex, auf der einen Seite mit "HD25" und auf der anderen mit einer Linie graviert.

1 Registerkarte.
Glimepirid mikronisiert2 mg
Metforminhydrochlorid500 mg

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat, Natriumcarboxymethylstärke, Povidon K30, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Carnaubawachs.

10 Stück. - Blasen (3) - Kartons.

pharmachologische Wirkung

Amaryl M ist ein kombiniertes hypoglykämisches Medikament, das Glimepirid und Metformin enthält.

Glimepirid, einer der Wirkstoffe des Arzneimittels Amaryl M, ist ein hypoglykämisches Arzneimittel zur oralen Verabreichung, ein Sulfonylharnstoff-Derivat der dritten Generation.

Glimepirid stimuliert die Sekretion und Freisetzung von Insulin aus β-Zellen der Bauchspeicheldrüse (Pankreaswirkung), verbessert die Empfindlichkeit peripherer Gewebe (Muskel und Fett) gegenüber der Wirkung von endogenem Insulin (extrapankreatische Wirkung).

Einfluss auf die Insulinsekretion

Sulfonylharnstoff-Derivate erhöhen die Insulinsekretion, indem sie ATP-abhängige Kaliumkanäle schließen, die sich in der cytoplasmatischen Membran von Pankreas-β-Zellen befinden.

Durch das Schließen der Kaliumkanäle verursachen sie eine Depolarisation der β-Zellen, was die Öffnung der Kalziumkanäle und eine Erhöhung des Kalziumflusses in die Zellen fördert. Glimepirid bindet mit einer hohen Verdrängungsrate an das Pankreas-β-Zell-Protein (Molekulargewicht 65 kD / SURX) und löst sich von diesem ab, das mit ATP-abhängigen Kaliumkanälen assoziiert ist, sich jedoch von der Bindungsstelle herkömmlicher Sulfonylharnstoff-Derivate (Molekulargewicht 140 kD) unterscheidet / SUR1). Dieser Prozess führt zur Freisetzung von Insulin durch Exozytose, während die Menge an sekretiertem Insulin signifikant geringer ist als unter der Wirkung von Sulfonylharnstoff-Derivaten der II-Generation (zum Beispiel Glibenclamid). Die minimale stimulierende Wirkung von Glimepirid auf die Insulinsekretion bietet auch ein geringeres Risiko für Hypoglykämie..

Wie herkömmliche Derivate von Sulfonylharnstoffen, jedoch in viel größerem Maße, hat Glimepirid ausgeprägte extrapankreatische Wirkungen (Verringerung der Insulinresistenz, antiatherogene, blutplättchenhemmende und antioxidative Wirkungen). Die Verwendung von Glukose durch periphere Gewebe (Muskel und Fett) erfolgt mit Hilfe spezieller Transportproteine ​​(GLUT1 und GLUT4), die sich in Zellmembranen befinden. Der Transport von Glukose zu diesen Geweben bei Typ-2-Diabetes mellitus ist ein geschwindigkeitsbeschränkter Schritt bei der Glukoseverwertung. Glimepirid erhöht sehr schnell die Anzahl und Aktivität von Glukosetransportmolekülen (GLUT1 und GLUT4) und trägt dazu bei, die Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe zu erhöhen.

Glimepirid hat eine schwächere Hemmwirkung auf ATP-abhängige Kaliumkanäle von Kardiomyozyten. Bei der Einnahme von Glimepirid bleibt die Fähigkeit der metabolischen Anpassung des Myokards an Ischämie erhalten.

Glimepirid erhöht die Aktivität von Phospholipase C, wodurch die intrazelluläre Calciumkonzentration in Muskel- und Fettzellen abnimmt, was zu einer Abnahme der Aktivität von Proteinkinase A führt, was wiederum zur Stimulierung des Glucosestoffwechsels führt.

Glimepirid hemmt die Freisetzung von Glucose aus der Leber durch Erhöhung der intrazellulären Konzentrationen von Fructose-2,6-bisphosphat, was wiederum die Gluconeogenese hemmt.

Glimepirid hemmt selektiv die Cyclooxygenase und reduziert die Umwandlung von Arachidonsäure in Thromboxan A2, einen wichtigen endogenen Faktor bei der Blutplättchenaggregation.

Glimepirid hilft, den Lipidgehalt zu reduzieren, reduziert die Lipidperoxidation signifikant, was mit seiner antiatherogenen Wirkung verbunden ist.

Glimepirid erhöht den Gehalt an endogener α-Tocopherol-, Katalase-, Glutathionperoxidase- und Superoxiddismutase-Aktivität, wodurch die Schwere des oxidativen Stresses im Körper des Patienten verringert wird, der im Körper von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ständig vorhanden ist.

Metformin ist ein hypoglykämisches Medikament aus der Biguanid-Gruppe. Seine hypoglykämische Wirkung ist nur möglich, wenn die Insulinsekretion erhalten bleibt (wenn auch reduziert). Metformin beeinflusst die β-Zellen der Bauchspeicheldrüse nicht und erhöht die Insulinsekretion nicht. Metformin in therapeutischen Dosen verursacht beim Menschen keine Hypoglykämie. Der Wirkungsmechanismus von Metformin ist noch nicht vollständig verstanden. Es wird vermutet, dass Metformin die Wirkung von Insulin potenzieren oder die Wirkung von Insulin an peripheren Rezeptorstellen verstärken kann. Metformin erhöht die Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Insulin, indem es die Anzahl der Insulinrezeptoren auf der Oberfläche der Zellmembranen erhöht. Darüber hinaus hemmt Metformin die Glukoneogenese in der Leber, verringert die Bildung von freien Fettsäuren und die Fettoxidation und verringert die Konzentration von Triglyceriden (TG), LDL und VLDL im Blut. Metformin reduziert leicht den Appetit und reduziert die intestinale Aufnahme von Kohlenhydraten. Es verbessert die fibrinolytischen Eigenschaften von Blut durch Hemmung des Gewebeplasminogenaktivator-Inhibitors.

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Pharmakokinetik

Bei wiederholter oraler Verabreichung des Arzneimittels in einer täglichen Dosis von 4 mg wird C max im Serum nach etwa 2,5 Stunden erreicht und beträgt 309 ng / ml. Es gibt eine lineare Beziehung zwischen der Dosis und dem C max von Glimepirid im Plasma sowie zwischen der Dosis und der AUC. Bei oraler Einnahme von Glimepirid ist seine absolute Bioverfügbarkeit vollständig. Die Nahrungsaufnahme hat keinen signifikanten Einfluss auf die Absorption, mit Ausnahme einer leichten Verlangsamung der Rate.

Glimepirid zeichnet sich durch ein sehr niedriges V d (etwa 8,8 l) aus, das ungefähr dem V d von Albumin entspricht, einen hohen Bindungsgrad an Plasmaproteine ​​(mehr als 99%) und eine geringe Clearance (etwa 48 ml / min)..

Glimepirid wird in die Muttermilch ausgeschieden und passiert die Plazentaschranke. Glimepirid dringt schlecht in die BHS ein.

Ein Vergleich der einmaligen und mehrfachen (zweimaligen) Verabreichung von Glimepirid ergab keine signifikanten Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern, und ihre Variabilität bei verschiedenen Patienten war unbedeutend. Es gab keine signifikante Anreicherung von Glimepirid.

Glimepirid wird in der Leber unter Bildung von zwei Metaboliten metabolisiert - hydroxylierten und carboxylierten Derivaten, die in Urin und Kot vorkommen.

T 1/2 bei Plasmakonzentrationen des Arzneimittels im Serum, entsprechend einer wiederholten Verabreichung, beträgt ungefähr 5 bis 8 Stunden. Nach Einnahme von Glimepirid in hohen Dosen steigt T 1/2 leicht an.

Nach einmaliger oraler Verabreichung werden 58% des Glimepirids über die Nieren (in Form von Metaboliten) und 35% über den Darm ausgeschieden. Der unveränderte Wirkstoff wird im Urin nicht nachgewiesen.

Das terminale T 1/2 der hydroxylierten und carboxylierten Metaboliten von Glimepirid beträgt 3-5 Stunden bzw. 5-6 Stunden..

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Patienten unterschiedlichen Geschlechts und unterschiedlicher Altersgruppen sind die pharmakokinetischen Parameter von Glimepirid gleich..

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit niedrigem CC) bestand eine Tendenz zu einer Erhöhung der Clearance von Glimepirid und einer Abnahme seiner durchschnittlichen Konzentrationen im Blutserum, was höchstwahrscheinlich auf die schnellere Elimination von Glimepirid aufgrund seiner geringeren Bindung an Blutplasmaproteine ​​zurückzuführen ist. Somit besteht in dieser Kategorie von Patienten kein zusätzliches Risiko einer Kumulierung von Glimepirid..

Nach oraler Verabreichung wird Metformin vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 50-60%. C max im Plasma beträgt ca. 2 μg / ml und ist nach 2,5 Stunden erreicht. Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme nimmt die Aufnahme von Metformin ab und verlangsamt sich.

Verteilung und Stoffwechsel

Metformin verteilt sich schnell im Gewebe und bindet praktisch nicht an Plasmaproteine. Sehr leicht metabolisiert.

T 1/2 beträgt ungefähr 6,5 Stunden. Es wird von den Nieren ausgeschieden. Die Clearance bei gesunden Probanden beträgt 440 ml / min (4-mal mehr als CC), was auf das Vorhandensein einer aktiven tubulären Sekretion von Metformin hinweist.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Nierenversagen besteht das Risiko einer Arzneimittelakkumulation.

Pharmakokinetik von Amaryl M mit festen Dosen von Glimepirid und Metformin

Die C max - und AUC-Werte für das Kombinationspräparat mit fester Dosis (Tablette mit 2 mg Glimepirid + 500 mg Metformin) erfüllen die Bioäquivalenzkriterien im Vergleich zu denselben Werten, wenn dieselbe Kombination als separate Arzneimittel eingenommen wird (2 mg Glimepirid-Tablette und Metformin-Tablette) 500 mg).

Zusätzlich wurde ein dosisproportionaler Anstieg von C max und AUC von Glimepirid mit einem Anstieg seiner Dosis in Kombinationspräparaten mit fester Dosis von 1 mg auf 2 mg mit einer konstanten Dosis von Metformin (500 mg) als Teil dieser Arzneimittel gezeigt..

Darüber hinaus gab es keine signifikanten Unterschiede in der Sicherheit, einschließlich des Profils unerwünschter Wirkungen, zwischen Patienten, die das Arzneimittel Amaryl M 1 mg + 500 mg einnahmen, und Patienten, die das Arzneimittel Amaryl M 2 mg + 500 mg einnahmen.

Indikationen

Behandlung von Typ-2-Diabetes (zusätzlich zu Ernährung, Bewegung und Gewichtsverlust):

  • wenn eine Blutzuckerkontrolle mit einer Monotherapie mit Glimepirid oder Metformin nicht erreicht werden kann;
  • beim Ersetzen der kombinierten Therapie durch Glimepirid und Metformin zur Einnahme eines kombinierten Arzneimittels Amaryl M..

Kontraindikationen

  • Typ 1 Diabetes mellitus;
  • diabetische Ketoazidose (einschließlich Anamnese), diabetisches Koma und Präkoma;
  • akute oder chronische metabolische Azidose;
  • schwere Leberfunktionsstörung (mangelnde Erfahrung mit der Anwendung; Insulinbehandlung ist erforderlich, um eine angemessene Blutzuckerkontrolle sicherzustellen);
  • Patienten unter Hämodialyse (mangelnde Erfahrung in der Anwendung);
  • Nierenversagen und beeinträchtigte Nierenfunktion (Plasmakreatininkonzentration ≥ 1,5 mg / dl (135 μmol / l) bei Männern und ≥ 1,2 mg / dl (110 μmol / l) bei Frauen oder verminderte CC (erhöhtes Risiko für Laktatazidose und andere Nebenwirkungen) Metformin);
  • akute Zustände, bei denen eine Nierenfunktionsstörung möglich ist (Dehydration, schwere Infektionen, Schock, intravaskuläre Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln);
  • akute und chronische Erkrankungen, die eine Gewebehypoxie verursachen können (Herz- oder Atemversagen, akuter und subakuter Myokardinfarkt, Schock);
  • Tendenz zur Entwicklung einer Laktatazidose, Vorgeschichte einer Laktatazidose;
  • Stresssituationen (schwere Verletzungen, Verbrennungen, Operationen, schwere Infektionen mit fieberhaftem Zustand, Septikämie);
  • Erschöpfung, Hunger, Einhaltung einer hypokalorischen Diät (weniger als 1000 Kalorien / Tag);
  • Verletzung der Aufnahme von Nahrungsmitteln und Arzneimitteln im Magen-Darm-Trakt (mit Darmverschluss, Darmparese, Durchfall, Erbrechen);
  • chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;
  • Laktasemangel, Galaktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
  • Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung;
  • Stillzeit;
  • Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (unzureichende Erfahrung in der klinischen Anwendung);
  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelkomponenten;
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoffderivate, Sulfonamide oder Biguanide.

In den ersten Wochen der Behandlung mit Amaryl M steigt das Risiko einer Hypoglykämie, was eine besonders sorgfältige Überwachung erfordert.

  • Bei Erkrankungen, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen (Patienten, die nicht mit einem Arzt zusammenarbeiten möchten oder können), meistens ältere Patienten; unterernährt, unregelmäßig essen, Mahlzeiten auslassen; Patienten mit einem Missverhältnis zwischen Bewegung und Kohlenhydrataufnahme; Diät, beim Verzehr von ethanolhaltigen Getränken, insbesondere in Kombination mit Auslassmahlzeiten, bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, bei einigen nicht kompensierten endokrinen Störungen wie Funktionsstörungen der Schilddrüse, Hormonmangel in der vorderen Hypophyse und der Nebennierenrinde, die den Stoffwechsel beeinflussen Kohlenhydrate oder Aktivierung von Mechanismen zur Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut während einer Hypoglykämie, mit der Entwicklung interkurrenter Erkrankungen während der Behandlung oder bei einer Änderung des Lebensstils (bei solchen Patienten ist eine genauere Überwachung der Blutzuckerkonzentration und Anzeichen einer Hypoglykämie erforderlich). Möglicherweise ist eine Dosisanpassung von Amaryl M erforderlich..
  • Bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter anderer Medikamente.
  • Ältere Patienten (die häufig eine asymptomatisch verminderte Nierenfunktion haben).
  • In Situationen, in denen sich die Nierenfunktion verschlechtern kann, z. B. bei Beginn der Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten oder Diuretika sowie von NSAIDs (erhöhtes Risiko für Laktatazidose und andere Nebenwirkungen von Metformin).
  • Bei harter körperlicher Arbeit (das Risiko einer Laktatazidose steigt bei Einnahme von Metformin).
  • Bei abgenutzten oder keinen Symptomen einer adrenergen antiglykämischen Regulation als Reaktion auf die Entwicklung einer Hypoglykämie (bei älteren Patienten, bei autonomer Neuropathie oder bei gleichzeitiger Therapie mit Betablockern, Clonidin, Guanethidin und anderen Sympatholytika; bei solchen Patienten ist eine genauere Überwachung der Blutzuckerkonzentration erforderlich)..
  • Im Falle einer Unzulänglichkeit der Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (bei solchen Patienten kann sich bei der Einnahme von Sulfonylharnstoff-Derivaten eine hämolytische Anämie entwickeln, daher sollte die Verwendung alternativer hypoglykämischer Arzneimittel in Betracht gezogen werden, die bei solchen Patienten keine Sulfonylharnstoff-Derivate sind)..

Dosierung

In der Regel wird die Dosis von Amaryl M durch die Zielblutglukosekonzentration des Patienten bestimmt. Verwenden Sie die kleinste ausreichende Dosis, um eine ausreichende Stoffwechselkontrolle zu erreichen.

Während der Behandlung mit Amaryl M muss regelmäßig die Glukosekonzentration im Blut bestimmt werden. Darüber hinaus wird eine regelmäßige Überwachung des Prozentsatzes an glykosyliertem Hämoglobin im Blut empfohlen..

Eine unangemessene Medikamenteneinnahme, wie das Überspringen einer Dosis, sollte niemals mit einer nachfolgenden höheren Dosis aufgefüllt werden.

Die Handlungen des Patienten bei Fehlern bei der Einnahme des Arzneimittels (insbesondere beim Überspringen einer Dosis oder beim Überspringen einer Mahlzeit) oder in Situationen, in denen die Einnahme des Arzneimittels nicht möglich ist, sollten vorab vom Patienten und vom Arzt besprochen werden.

weil Eine Verbesserung der Stoffwechselkontrolle ist mit einer Erhöhung der Insulinempfindlichkeit des Gewebes verbunden. Während der Behandlung mit Amaryl M kann der Bedarf an Glimepirid abnehmen. Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, muss die Dosis unverzüglich reduziert oder die Einnahme des Arzneimittels Amaryl M abgebrochen werden.

Amaryl M sollte 1 oder 2 Mal pro Tag zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die maximale Metformin-Dosis pro Dosis beträgt 1000 mg. Maximale Tagesdosis: für Glimepirid - 8 mg, für Metformin - 2000 mg.

Nur bei einer kleinen Anzahl von Patienten ist eine tägliche Dosis von Glimepirid von mehr als 6 mg wirksamer.

Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, sollte die Anfangsdosis von Amaryl M die täglichen Dosen von Glimepirid und Metformin, die der Patient bereits einnimmt, nicht überschreiten. Wenn Patienten von der Einnahme einer Kombination einzelner Arzneimittel aus Glimepirid und Metformin auf Amaryl M übertragen werden, wird ihre Dosis auf der Grundlage der Dosen von Glimepirid und Metformin bestimmt, die bereits in Form separater Arzneimittel eingenommen wurden. Wenn eine Erhöhung der Dosis erforderlich ist, sollte die tägliche Dosis von Amaryl M in Schritten von nur 1 Tablette Amaryl M 1 mg + 250 mg oder 1/2 Tablette Amaryl M 2 mg + 500 mg titriert werden.

Behandlungsdauer: In der Regel wird die Behandlung mit Amaryl M über einen langen Zeitraum durchgeführt.

Die Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern mit Typ-2-Diabetes mellitus wurde nicht durchgeführt.

Es ist bekannt, dass Metformin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird. Da das Risiko schwerer Nebenwirkungen von Metformin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion höher ist, kann es nur bei Patienten mit normaler Nierenfunktion angewendet werden. Aufgrund der Tatsache, dass die Nierenfunktion mit dem Alter abnimmt, sollte Metformin bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Die Dosierung sollte sorgfältig ausgewählt und die Nierenfunktion engmaschig und regelmäßig überwacht werden.

Nebenwirkungen

Die Einnahme einer Kombination aus Glimepirid und Metformin, entweder als freie Kombination aus getrennten Glimepirid- und Metformin-Formulierungen oder als Kombination aus Glimepirid und Metformin in fester Dosis, ist mit denselben Sicherheitseigenschaften verbunden wie die alleinige Verwendung jedes dieser Arzneimittel..

Basierend auf klinischen Erfahrungen mit Glimepirid und bekannten Daten zu anderen Sulfonylharnstoffderivaten können die folgenden Nebenwirkungen auftreten.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: Es kann sich eine Hypoglykämie entwickeln, die sich verlängern kann. Symptome der Entwicklung einer Hypoglykämie - Kopfschmerzen, akuter Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Lethargie, Schlafstörungen, Angstzustände, Aggressivität, verminderte Konzentration, verminderte Wachsamkeit und verzögerte psychomotorische Reaktionen, Depressionen, Verwirrtheit, Sprachstörungen, Aphasie, Sehstörungen, Zittern, Parese, Empfindlichkeitsstörungen, Schwindel, Hilflosigkeit, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, Krämpfe, Schläfrigkeit und Bewusstlosigkeit bis zur Entwicklung von Koma, flacher Atmung und Bradykardie. Darüber hinaus die Entwicklung von Symptomen einer adrenergen antiglykämischen Regulation als Reaktion auf die Entwicklung einer Hypoglykämie, wie z. B. vermehrtes Schwitzen, Klebrigkeit der Haut, erhöhte Angstzustände, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, ein Gefühl erhöhter Herzfrequenz, Angina pectoris und Herzrhythmusstörungen. Das klinische Bild eines Anfalls einer schweren Hypoglykämie kann einem akuten zerebrovaskulären Unfall ähneln. Die Symptome klingen fast immer ab, wenn die Hypoglykämie abgeklungen ist.

Von der Seite des Sehorgans: vorübergehende Verschlechterung des Sehvermögens, insbesondere zu Beginn der Behandlung, aufgrund von Schwankungen der Glukosekonzentration im Blut. Der Grund für die Verschlechterung des Sehvermögens ist eine vorübergehende Änderung der Schwellung der Linsen in Abhängigkeit von der Glukosekonzentration im Blut und aufgrund dessen eine Änderung ihres Brechungsindex.

Aus dem Verdauungssystem: Entwicklung von Magen-Darm-Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl im Magen, Bauchschmerzen und Durchfall.

Aus der Leber und den Gallenwegen: Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen und / oder Cholestase und Gelbsucht, die zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen können, sich jedoch nach Absetzen von Glimepirid zurückbilden können.

Aus dem hämatopoetischen System: Thrombozytopenie, in einigen Fällen - Leukopenie oder hämolytische Anämie, Erythrozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose oder Panzytopenie. Nach der Markteinführung des Arzneimittels wurden Fälle von schwerer Thrombozytopenie (mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 10.000 / μl) und thrombozytopenischer Purpura beschrieben.

Vom Immunsystem: allergische oder pseudoallergische Reaktionen (z. B. Juckreiz, Nesselsucht oder Hautausschlag). Diese Reaktionen sind fast immer mild, können jedoch bei Atemnot oder Blutdruckabfall bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks schwerwiegend werden. Wenn sich eine Urtikaria entwickelt, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Mögliche Kreuzallergie mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten, Sulfonamiden oder ähnlichen Substanzen. Allergische Vaskulitis.

Andere: Lichtempfindlichkeit, Hyponatriämie.

Von der Seite des Stoffwechsels: Laktatazidose.

Aus dem Verdauungssystem: Magen-Darm-Symptome (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte Gasproduktion, Blähungen und Anorexie) - die häufigsten Reaktionen unter Metformin-Monotherapie - treten etwa 30% häufiger auf als unter Placebo, insbesondere zu Beginn Behandlungsdauer. Diese Symptome sind überwiegend vorübergehend und klingen bei fortgesetzter Behandlung spontan ab. In einigen Fällen kann eine vorübergehende Dosisreduktion vorteilhaft sein. Aufgrund der Tatsache, dass die Entwicklung von gastrointestinalen Symptomen in der Anfangszeit der Behandlung dosisabhängig ist, können diese Symptome durch schrittweise Erhöhung der Dosis und Einnahme des Arzneimittels zu den Mahlzeiten verringert werden. Da schwerer Durchfall und (oder) Erbrechen zu Dehydration und prerenaler Azotämie führen können, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels Amaryl M vorübergehend abbrechen. Das Auftreten unspezifischer gastrointestinaler Symptome bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit stabilisiertem Zustand während der Einnahme des Arzneimittels Amaryl M. kann nicht nur mit der Therapie verbunden sein, sondern auch mit interkurrenten Erkrankungen oder der Entwicklung einer Laktatazidose.

Zu Beginn der Metformin-Behandlung können etwa 3% der Patienten einen unangenehmen oder metallischen Geschmack im Mund entwickeln, der normalerweise spontan verschwindet.

Seitens der Leber und der Gallenwege: eine Abweichung von der Norm bei den Indikatoren für Leberfunktionstests oder Hepatitis, die sich nach Absetzen von Metformin umgekehrt entwickelten. Wenn die oben genannten oder andere unerwünschte Reaktionen auftreten, sollte der Patient seinen Arzt unverzüglich darüber informieren. Da einige unerwünschte Reaktionen, inkl. Hypoglykämie, Laktatazidose, hämatologische Störungen, schwere allergische und pseudoallergische Reaktionen sowie Leberversagen können das Leben des Patienten gefährden. Wenn sich solche Reaktionen entwickeln, sollte der Patient seinen Arzt unverzüglich darüber informieren und die weitere Einnahme des Arzneimittels einstellen, bis Anweisungen des Arztes vorliegen.

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: Erythem, Juckreiz, Hautausschlag.

Aus dem hämatopoetischen System: Anämie, Leukozytopenie oder Thrombozytopenie. Bei Patienten, die Metformin über einen längeren Zeitraum einnehmen, kommt es normalerweise asymptomatisch zu einer Abnahme der Vitamin B 12 -Konzentration im Blutserum aufgrund einer Abnahme der Darmabsorption. Wenn der Patient eine megaloblastische Anämie hat, sollte die Möglichkeit einer Verringerung der Absorption von Vitamin B 12 in Verbindung mit Metformin in Betracht gezogen werden.

Überdosis

Symptome: Da Amaryl M Glimepirid enthält, kann eine Überdosierung (sowohl akut als auch bei längerer Anwendung des Arzneimittels in hohen Dosen) zu schwerer, lebensbedrohlicher Hypoglykämie führen.

Behandlung: Sobald eine Überdosis Glimepirid festgestellt wird, müssen Sie Ihren Arzt unverzüglich darüber informieren.

Der Patient muss sofort vor Eintreffen des Arztes Zucker einnehmen, möglichst in Form von Dextrose (Glukose).

Patienten, die eine lebensbedrohliche Menge Glimepirid eingenommen haben, sollten Magenspülung und Aktivkohle erhalten. Manchmal ist als vorbeugende Maßnahme ein Krankenhausaufenthalt erforderlich. Eine leichte Hypoglykämie ohne Bewusstseinsverlust und neurologische Manifestationen sollte mit oraler Verabreichung von Dextrose (Glukose) und Anpassung der Amaryl M-Dosis und / oder der Ernährung des Patienten behandelt werden. Die intensive Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis der Arzt überzeugt ist, dass der Patient außer Gefahr ist (denken Sie daran, dass die Hypoglykämie nach der anfänglichen Wiederherstellung des normalen Blutzuckerspiegels wieder auftreten kann)..

Eine signifikante Überdosierung und schwere hypoglykämische Reaktionen mit Symptomen wie Bewusstlosigkeit oder anderen schwerwiegenden neurologischen Störungen sind kritische Zustände, die eine sofortige Krankenhauseinweisung des Patienten erfordern. Wenn der Patient bewusstlos ist, wird eine konzentrierte Glucoselösung (Dextrose) intravenös verabreicht, beispielsweise bei Erwachsenen, die mit 40 ml einer 20% igen Glucoselösung (Dextrose) beginnen..

Eine alternative Behandlung für Erwachsene ist die Verabreichung von Glucagon, beispielsweise in einer Dosis von 0,5 bis 1 mg IV, SC oder IM.

Der Patient wird mindestens 24-48 Stunden lang engmaschig überwacht, weil Nach einer offensichtlichen klinischen Erholung kann eine Hypoglykämie erneut auftreten.

Das Risiko eines erneuten Auftretens einer Hypoglykämie in schweren Fällen mit längerem Verlauf kann mehrere Tage bestehen bleiben.

Bei der Behandlung von Hypoglykämie bei Kindern sollte bei versehentlicher Einnahme von Glimepirid die Dosis der injizierten Dextrose unter ständiger Überwachung der Blutzuckerkonzentration sehr sorgfältig angepasst werden, da möglicherweise eine gefährliche Hyperglykämie auftritt.

Symptome: Es wurde keine Hypoglykämie beobachtet, als Metformin in einer Menge von bis zu 85 g in den Magen gelangte.

Eine signifikante Überdosierung oder das damit einhergehende Risiko des Patienten, bei Verwendung von Metformin eine Laktatazidose zu entwickeln, kann zur Entwicklung einer Laktatazidose führen.

Behandlung: Laktatazidose ist ein Notfall im Krankenhaus. Der effektivste Weg, um Laktat und Metformin zu entfernen, ist die Hämodialyse. Bei guter Hämodynamik kann Metformin durch Hämodialyse mit einer Clearance von bis zu 170 ml / min ausgeschieden werden..

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wechselwirkung von Glimepirid mit anderen Arzneimitteln

Wenn einem Patienten, der Glimepirid einnimmt, gleichzeitig andere Medikamente verschrieben oder abgesetzt werden, sind Nebenwirkungen möglich: eine Zunahme oder Abnahme der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid. Basierend auf klinischen Erfahrungen mit Glimepirid und anderen Sulfonylharnstoffen sollten die folgenden Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berücksichtigt werden.

Mit Arzneimitteln, die Induktoren und Inhibitoren des CYP2C9-Isoenzyms sind: Glimepirid wird unter Beteiligung des CYP2C9-Isoenzyms metabolisiert. Sein Metabolismus wird durch die gleichzeitige Anwendung von Induktoren des CYP2C9-Isoenzyms, beispielsweise Rifampicin, beeinflusst (das Risiko einer Abnahme der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid bei gleichzeitiger Anwendung mit Induktoren des CYP2C9-Isoenzyms und einer Erhöhung des Risikos einer Hypoglykämie, wenn sie ohne Dosisanpassung von Glimepirid aufgehoben werden) ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie und Nebenwirkungen von Glimepirid bei gleichzeitiger Einnahme mit Inhibitoren des Isoenzyms CYP2C9 und das Risiko einer Abnahme seiner hypoglykämischen Wirkung, wenn sie ohne Anpassung der Glimepirid-Dosis aufgehoben werden).

Mit Arzneimitteln, die die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid verstärken: Insulin und hypoglykämische Arzneimittel zur oralen Verabreichung, ACE-Hemmer, anabole Steroide, männliche Sexualhormone, Chloramphenicol, indirekte Antikoagulanzien, Cumarinderivate, Cyclophosphamid, Disopyramid, Feniramidosfluramin, Fibeniramidin, Fibeniramidosid MAO-Hemmer, Miconazol, Fluconazol, Aminosalicylsäure, Pentoxifyllin (hohe parenterale Dosen), Phenylbutazon, Azapropazon, Oxyphenbutazon, Probenecid, antimikrobielle Arzneimittel, Chinolonderivate, Salicylate, Sulfinpyrazon, Clarithromyaminsulfan, Sulfinpyrazon, Clarithromyamin bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Glimepirid und dem Risiko einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle, wenn sie ohne Dosisanpassung von Glimepirid aufgehoben werden.

Mit Medikamenten, die die hypoglykämische Wirkung schwächen: Acetazolamid, Barbiturate, Kortikosteroide, Diazoxid, Diuretika, Adrenalin (Adrenalin) oder andere Sympathomimetika, Glucagon, Abführmittel (Langzeitanwendung), Nikotinsäure (hohe Dosen), Östrogene, Gestagene, Phenothiazine, Riffe, Schilddrüsenhormone: das Risiko einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle in Kombination mit diesen Arzneimitteln und ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Hypoglykämie, wenn sie ohne Dosisanpassung von Glimepirid abgesetzt werden.

Mit Blockern von Histamin-H 2 -Rezeptoren, Betablockern, Clonidin, Reserpin, Guanethidin ist es möglich, die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid sowohl zu erhöhen als auch zu verringern. Eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentration ist erforderlich. Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin als Folge der Blockierung der Reaktionen des sympathischen Nervensystems als Reaktion auf Hypoglykämie können die Entwicklung einer Hypoglykämie für den Patienten und den Arzt unsichtbarer machen und dadurch das Risiko ihres Auftretens erhöhen.

Mit Ethanol: Akuter und chronischer Gebrauch von Ethanol kann die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid unvorhersehbar schwächen oder verstärken.

Mit indirekten Antikoagulanzien aus Cumarin: Glimepirid kann die Wirkung indirekter Antikoagulanzien aus Cumarin sowohl verstärken als auch verringern.

Mit Gallensäure-Sequestriermitteln: Colesevelam bindet an Glimepirid und reduziert die Absorption von Glimepirid aus dem Magen-Darm-Trakt. Bei Verwendung von Glimepirid wird mindestens 4 Stunden vor der Einnahme von Colesevelam keine Wechselwirkung beobachtet. Daher muss Glimepirid mindestens 4 Stunden vor der Einnahme von Colevelam eingenommen werden.

Wechselwirkung von Metformin mit anderen Arzneimitteln

Mit Ethanol: Bei akuter Alkoholvergiftung steigt das Risiko einer Laktatazidose, insbesondere bei Überspringen oder unzureichender Nahrungsaufnahme, Leberversagen. Alkohol (Ethanol) und ethanolhaltige Drogen sollten vermieden werden.

Mit jodhaltigen Kontrastmitteln: Die intravaskuläre Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln kann zur Entwicklung eines Nierenversagens führen, was wiederum zur Akkumulation von Metformin und zu einem erhöhten Risiko für Laktatazidose führen kann. Metformin sollte vor der Studie oder während der Studie abgesetzt und nicht innerhalb von 48 Stunden nach der Studie wieder aufgenommen werden. Die Wiederaufnahme der Metforminaufnahme ist erst nach Untersuchung und Erhalt normaler Indikatoren für die Nierenfunktion möglich.

Mit Antibiotika mit ausgeprägter nephrotoxischer Wirkung (Gentamicin): Erhöhtes Risiko für Laktatazidose.

Kombinationen von Arzneimitteln mit Metformin, die Vorsicht erfordern

Mit GCS (systemisch und zur lokalen Anwendung), Beta-2-Adrenostimulanzien und Diuretika mit interner hyperglykämischer Aktivität: Der Patient sollte über die Notwendigkeit einer häufigeren Überwachung der morgendlichen Blutzuckerkonzentration informiert werden, insbesondere zu Beginn der Kombinationstherapie. Es kann erforderlich sein, die Dosen der hypoglykämischen Therapie während der Anwendung oder nach dem Absetzen der oben genannten Arzneimittel anzupassen.

Mit ACE-Hemmern: ACE-Hemmer können die Glukosekonzentration im Blut senken. Während der Anwendung oder nach dem Absetzen von ACE-Hemmern kann eine Dosisanpassung der hypoglykämischen Therapie erforderlich sein.

Mit Arzneimitteln, die die hypoglykämische Wirkung von Metformin verstärken: Insulin, Sulfonylharnstoffe, anabole Steroide, Guanethidin, Salicylate (einschließlich Acetylsalicylsäure), Betablocker (einschließlich Propranolol), MAO-Hemmer: bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel Bei Metformin ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten und eine Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut erforderlich, da die hypoglykämische Wirkung von Metformin zunehmen kann.

Mit Arzneimitteln, die die hypoglykämische Wirkung von Metformin schwächen: Adrenalin, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Östrogene, Pyrazinamid, Isoniazid, Nikotinsäure, Phenothiazine, Thiaziddiuretika und Diuretika anderer Gruppen, orale Kontrazeptiva, Phenytoin, Sympathomimetika, langsame Kanalblocker: Diese Medikamente mit Metformin erfordern eine genaue Überwachung des Patienten und eine Kontrolle der Blutzuckerkonzentration. mögliche Schwächung der hypoglykämischen Wirkung.

Zu berücksichtigende Wechselwirkungen

Mit Furosemid: In einer klinischen Studie zur Wechselwirkung von Metformin und Furosemid mit einer Einzeldosis bei gesunden Probanden wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel ihre pharmakokinetischen Parameter beeinflusst. Furosemid erhöhte das C max von Metformin im Blutplasma um 22% und die AUC um 15% ohne signifikante Änderungen der renalen Clearance von Metformin. Bei Anwendung mit Metformin nahmen C max und AUC von Furosemid im Vergleich zur Furosemid-Monotherapie um 31% bzw. 12% ab, und das terminale T 1/2 verringerte sich um 32%, ohne dass sich die renale Clearance von Furosemid signifikant änderte. Es gibt keine Informationen über die Wechselwirkung von Metformin und Furosemid bei Langzeitanwendung..

Mit Nifedipin: In einer klinischen Studie zur Wechselwirkung von Metformin und Nifedipin mit einer Einzeldosis bei gesunden Probanden wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin das C max und die AUC von Metformin im Blutplasma um 20% bzw. 9% und auch die von den Nieren ausgeschiedene Menge an Metformin erhöht... Metformin hatte einen minimalen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nifedipin.

Mit kationischen Arzneimitteln (Amilorid, Dicogsin, Morphin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim und Vancomycin): Kationische Arzneimittel, die durch tubuläre Sekretion in den Nieren ausgeschieden werden, können theoretisch mit Metformin interagieren, da sie um das gemeinsame tubuläre Transportsystem konkurrieren. Diese Wechselwirkung zwischen Metformin und oralem Cimetidin wurde bei gesunden Probanden in klinischen Studien zur Wechselwirkung von Metformin und Cimetidin bei einmaliger und wiederholter Anwendung beobachtet, bei denen ein Anstieg des Plasma-C max und der Gesamtblut-Metformin-Konzentration um 60% und ein Anstieg des Plasmas und der Gesamt-AUC von Metformin um 40% zu verzeichnen waren. Mit einer Einzeldosis gab es keine Veränderungen in T 1/2. Metformin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cimetidin. Trotz der Tatsache, dass eine solche Wechselwirkung rein theoretisch bleibt (mit Ausnahme von Cimetidin), sollte eine sorgfältige Überwachung der Patienten sichergestellt und die Dosis von Metformin und / oder einem interagierenden Arzneimittel angepasst werden, wenn gleichzeitig kationische Arzneimittel verabreicht werden, die vom Sekretionssystem der proximalen Nierentubuli aus dem Körper ausgeschieden werden.

Mit Propranolol, Ibuprofen: Bei gesunden Probanden wurden in Studien mit einer Einzeldosis von Metformin und Propranolol sowie Metformin und Ibuprofen keine Änderungen ihrer pharmakokinetischen Parameter beobachtet.

spezielle Anweisungen

Laktatazidose ist eine seltene, aber schwere (tödliche, wenn auch unbehandelte) Stoffwechselkomplikation, die sich aus der Anreicherung von Metformin während der Behandlung ergibt. Fälle von Laktatazidose während der Einnahme von Metformin wurden hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus mit schwerem Nierenversagen beobachtet. Die Inzidenz von Laktatazidose kann und sollte verringert werden, indem das Vorhandensein anderer damit verbundener Risikofaktoren für Laktatazidose bei Patienten wie schlecht kontrolliertem Diabetes mellitus, Ketoazidose, längerem Fasten, starkem Konsum von ethanolhaltigen Getränken, Leberversagen und mit Gewebehypoxie einhergehenden Zuständen bewertet wird.

Die Laktatazidose ist gekennzeichnet durch säurehaltige Dyspnoe, Bauchschmerzen und Unterkühlung, gefolgt von Koma. Diagnostische Labormanifestationen sind eine Erhöhung der Laktatkonzentration im Blut (> 5 mmol / l), eine Abnahme des Blut-pH-Werts, eine Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts mit einem Anstieg des Anionenmangels und des Laktat / Pyruvat-Verhältnisses. In Fällen, in denen Metformin die Ursache für Laktatazidose ist, beträgt die Plasmakonzentration von Metformin normalerweise> 5 μg / ml. Bei Verdacht auf Laktatazidose sollte Metformin sofort abgesetzt und der Patient sofort ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Die berichtete Inzidenz von Laktatazidose bei Patienten, die Metformin einnehmen, ist sehr gering (etwa 0,03 Fälle / 1000 Patientenjahre). Die berichteten Fälle traten hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus mit schwerem Nierenversagen auf, inkl. mit angeborenen Nierenerkrankungen und Nierenhypoperfusion, häufig bei zahlreichen Begleiterkrankungen, die eine medizinische und chirurgische Behandlung erfordern.

Das Risiko, eine Laktatazidose zu entwickeln, steigt mit der Schwere der Nierenfunktionsstörung und mit dem Alter. Die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose mit Metformin kann durch regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und die Verwendung der minimalen wirksamen Metformin-Dosis signifikant verringert werden. Aus dem gleichen Grund ist es unter Bedingungen, die mit Hypoxämie oder Dehydration verbunden sind, notwendig, die Einnahme des Arzneimittels Amaryl M zu vermeiden.

Aufgrund der Tatsache, dass eine beeinträchtigte Leberfunktion die Laktatausscheidung erheblich einschränken kann, sollte die Anwendung von Amaryl M bei Patienten mit klinischen oder Laboranzeichen einer Lebererkrankung vermieden werden.

Darüber hinaus sollte die Einnahme des Arzneimittels Amaryl M vor der Durchführung von Röntgenuntersuchungen mit intravaskulärer Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln und vor chirurgischen Eingriffen vorübergehend abgebrochen werden. Metformin sollte 48 Stunden vor und 48 Stunden nach der Operation unter Vollnarkose abgesetzt werden.

Oft entwickelt sich die Laktatazidose allmählich und äußert sich nur in unspezifischen Symptomen wie Unwohlsein, Myalgie, Atemstörungen, zunehmender Schläfrigkeit und unspezifischen Magen-Darm-Störungen. Bei ausgeprägter Azidose, Unterkühlung, Blutdruckabfall und resistenter Bradyarrhythmie können sich entwickeln. Sowohl der Patient als auch der behandelnde Arzt sollten sich darüber im Klaren sein, wie wichtig diese Symptome sein können. Der Patient sollte angewiesen werden, den Arzt bei solchen Symptomen unverzüglich zu benachrichtigen. Um die Diagnose einer Laktatazidose zu klären, müssen die Konzentration von Elektrolyten und Ketonen im Blut, die Konzentration von Glukose im Blut, der pH-Wert des Blutes, die Konzentration von Laktat und Metformin im Blut bestimmt werden. Die Plasmakonzentration von Laktat in venösem Blut auf nüchternen Magen, die die Obergrenze des Normalwerts überschreitet, jedoch bei Patienten, die Metformin einnehmen, unter 5 mmol / l liegt, weist nicht unbedingt auf eine Laktatazidose hin. Sein Anstieg kann durch andere Mechanismen erklärt werden, wie schlecht kontrollierten Diabetes mellitus oder Fettleibigkeit, intensive körperliche Aktivität oder technische Fehler bei der Blutentnahme zur Analyse.

Es sollte angenommen werden, dass bei einem Patienten mit Diabetes mellitus mit metabolischer Azidose ohne Ketoazidose (Ketonurie und Ketonämie) eine Laktatazidose vorliegt..

Laktatazidose ist eine kritische Erkrankung, die eine Behandlung im Krankenhaus erfordert. Im Falle einer Laktatazidose sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels Amaryl M sofort abbrechen und allgemeine unterstützende Maßnahmen ergreifen. Metformin wird durch Hämodialyse mit einer Clearance von bis zu 170 ml / min aus dem Blut entfernt. Daher wird empfohlen, eine sofortige Hämodialyse durchzuführen, um das angesammelte Metformin und Laktat zu entfernen, sofern keine hämodynamischen Störungen vorliegen. Solche Maßnahmen führen häufig zum raschen Verschwinden der Symptome und zur Genesung..

Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung

Die Wirksamkeit einer hypoglykämischen Therapie sollte durch regelmäßige Überwachung der Konzentration von Glucose und glykosyliertem Hämoglobin im Blut überwacht werden. Ziel der Behandlung ist es, diese Indikatoren zu normalisieren. Die Konzentration an glykosyliertem Hämoglobin ermöglicht die Beurteilung der Blutzuckerkontrolle.

In der ersten Behandlungswoche ist aufgrund des Risikos einer Hypoglykämie eine sorgfältige Überwachung erforderlich, insbesondere mit einem erhöhten Risiko für deren Entwicklung (Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, den Empfehlungen des Arztes zu folgen, meistens ältere Patienten; mit schlechter Ernährung, unregelmäßigen Mahlzeiten, mit fehlenden Mahlzeiten; wenn es ein Missverhältnis zwischen Bewegung und Kohlenhydrataufnahme gibt, wenn sich die Ernährung ändert, wenn Ethanol konsumiert wird, insbesondere in Kombination mit dem Auslassen von Mahlzeiten, mit eingeschränkter Nierenfunktion, mit schwerer Leberfunktionsstörung, mit einigen nicht kompensierten Störungen des endokrinen Systems (zum Beispiel mit einer Funktionsstörung der Schilddrüse) und Hormonmangel der vorderen Hypophyse oder der Nebennierenrinde bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen.

In solchen Fällen ist eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentration erforderlich. Der Patient sollte den Arzt über diese Risikofaktoren und gegebenenfalls die Symptome einer Hypoglykämie informieren. Wenn Risikofaktoren für eine Hypoglykämie vorliegen, kann es erforderlich sein, die Dosis dieses Arzneimittels oder der gesamten Therapie anzupassen. Dieser Ansatz wird immer dann angewendet, wenn sich während der Therapie eine Krankheit entwickelt oder sich der Lebensstil des Patienten ändert. Die Symptome einer Hypoglykämie, die die adrenerge antihypoglykämische Regulation als Reaktion auf die Entwicklung einer Hypoglykämie widerspiegeln, können weniger ausgeprägt sein oder ganz fehlen, wenn sich eine Hypoglykämie allmählich entwickelt, sowie bei älteren Patienten mit autonomer Neuropathie oder bei gleichzeitiger Therapie mit Betablockern, Clonidin und anderem Guanethidin sympatholytisch.

Hypoglykämie kann fast immer schnell mit sofortiger Aufnahme von Kohlenhydraten (Glukose oder Zucker wie ein Stück Zucker, zuckerhaltiger Fruchtsaft, Tee mit Zucker) behandelt werden. Zu diesem Zweck muss der Patient mindestens 20 g Zucker mit sich führen. Möglicherweise benötigt er Hilfe von anderen, um Komplikationen zu vermeiden. Zuckerersatzstoffe sind unwirksam.

Aus Erfahrung mit anderen Sulfonylharnstoffen ist bekannt, dass trotz der anfänglichen Wirksamkeit der getroffenen Gegenmaßnahmen eine Hypoglykämie erneut auftreten kann, weshalb die Patienten unter strenger Aufsicht bleiben sollten. Die Entwicklung einer schweren Hypoglykämie erfordert in einigen Fällen eine sofortige Behandlung und ärztliche Überwachung - eine stationäre Behandlung.

Es ist notwendig, die Zielglykämie mit Hilfe komplexer Maßnahmen aufrechtzuerhalten: Einhaltung von Diät und Bewegung, Gewichtsverlust und erforderlichenfalls regelmäßige Einnahme von Hypoglykämika. Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, wie wichtig es ist, die Ernährungsrichtlinien einzuhalten und regelmäßig Sport zu treiben.

Die klinischen Symptome eines unzureichend regulierten Blutzuckers sind Oligurie, Durst, pathologisch starker Durst, trockene Haut und andere..

Wenn der Patient von einem nicht behandelnden Arzt behandelt wird (z. B. Krankenhausaufenthalt, Unfall, Notwendigkeit, an einem Wochenende einen Arzt aufzusuchen), muss der Patient ihn über den Diabetes mellitus und die Behandlung informieren.

In Stresssituationen (z. B. Trauma, Operation, Infektionskrankheit mit Fieber) kann die Blutzuckerkontrolle beeinträchtigt sein, und eine vorübergehende Umstellung auf Insulintherapie kann erforderlich sein, um eine angemessene Stoffwechselkontrolle sicherzustellen.

Überwachung der Nierenfunktion

Es ist bekannt, dass Metformin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird. Bei eingeschränkter Nierenfunktion steigt das Risiko einer Metforminakkumulation und der Entwicklung einer Laktatazidose. Wenn die Kreatininkonzentration im Blutserum die obere Altersgrenze der Norm überschreitet, wird die Einnahme von Amaryl M nicht empfohlen. Bei älteren Patienten ist eine sorgfältige Titration der Metformin-Dosis erforderlich, um die minimale wirksame Dosis zu finden, da die Nierenfunktion mit dem Alter abnimmt. Die Nierenfunktion bei älteren Patienten sollte regelmäßig überwacht werden, und in der Regel sollte die Metformin-Dosis nicht auf die maximale Tagesdosis erhöht werden..

Die gleichzeitige Anwendung anderer Medikamente kann die Nierenfunktion oder die Elimination von Metformin beeinträchtigen oder signifikante hämodynamische Veränderungen verursachen.

Röntgenuntersuchungen mit intravaskulärer Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln (z. B. intravenöse Urographie, intravenöse Cholangiographie, Angiographie und CT unter Verwendung eines Kontrastmittels): Kontrastmittel iv jodhaltige Kontrastmittel, die für Forschungszwecke bestimmt sind, können eine akute Nierenfunktionsstörung verursachen, deren Verwendung damit verbunden ist Laktatazidose bei Patienten, die Metformin einnehmen. Wenn eine solche Studie geplant ist, muss Amaryl M vor dem Eingriff abgebrochen und nicht in den nächsten 48 Stunden nach dem Eingriff wieder aufgenommen werden. Die Behandlung mit Amaryl kann erst nach Überwachung und Erhalt normaler Indikatoren für die Nierenfunktion wieder aufgenommen werden.

Bedingungen, unter denen die Entwicklung einer Hypoxie möglich ist

Kollaps oder Schock jeglichen Ursprungs, akute Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt und andere durch Hypoxämie und Gewebehypoxie gekennzeichnete Zustände können ebenfalls zu prerenaler Niereninsuffizienz führen und das Risiko einer Laktatazidose erhöhen. Wenn sich diese Zustände bei Patienten entwickeln, die dieses Medikament einnehmen, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden..

Bei geplanten chirurgischen Eingriffen muss die Therapie mit diesem Arzneimittel innerhalb von 48 Stunden abgebrochen werden (mit Ausnahme kleiner Verfahren, bei denen keine Einschränkungen bei der Nahrungsaufnahme und Flüssigkeitsaufnahme erforderlich sind). Die Therapie sollte erst wieder aufgenommen werden, wenn die orale Nahrungsaufnahme wiederhergestellt ist und die Nierenfunktion als normal erkannt wird.

Alkohol trinken (ethanolhaltige Getränke)

Es ist bekannt, dass Ethanol die Wirkung von Metformin auf den Laktatstoffwechsel verstärkt. Patienten sollten während der Einnahme von Amaryl M vor dem Verzehr von ethanolhaltigen Getränken gewarnt werden.

Leberfunktionsstörung

Da Laktatazidose in einigen Fällen mit Leberfunktionsstörungen in Verbindung gebracht wurde, sollte dieses Medikament bei Patienten mit klinischen oder Laboranzeichen von Leberschäden vermieden werden..

Veränderung des klinischen Zustands eines Patienten mit zuvor kontrolliertem Diabetes mellitus

Ein Patient mit Diabetes mellitus, der zuvor durch die Einnahme von Metformin gut kontrolliert wurde, wird sofort untersucht, insbesondere wenn die Krankheit unklar und schlecht erkannt ist, um Ketoazidose und Laktatazidose auszuschließen. Die Studie sollte Folgendes umfassen: Bestimmung von Serumelektrolyten und Ketonkörpern, Blutzuckerkonzentration und gegebenenfalls Blut-pH, Blutkonzentration von Laktat, Pyruvat und Metformin. Bei jeder Form von Azidose sollte Amaryl M sofort abgesetzt und andere Medikamente verschrieben werden, um die Blutzuckerkontrolle aufrechtzuerhalten.

Informationen für Patienten

Die Patienten sollten über die möglichen Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels sowie über alternative Behandlungen informiert werden. Es ist auch notwendig, die Wichtigkeit der Einhaltung von Ernährungsvorschriften, die Durchführung regelmäßiger Übungen und die regelmäßige Überwachung von Blutzucker, glykosyliertem Hämoglobin, Nierenfunktion und hämatologischen Parametern sowie das Risiko der Entwicklung einer Hypoglykämie, ihre Symptome und Behandlung sowie die Bedingungen gut zu erklären. prädisponierend für seine Entwicklung.

Die Konzentration von Vitamin B 12 im Blut

Bei etwa 7% der Patienten, die Amaryl M einnahmen, wurde eine Abnahme der Vitamin B 12 -Konzentration im Blutserum unter den Normalwert ohne klinische Manifestationen beobachtet. Sie geht jedoch sehr selten mit einer Anämie einher und war mit dem Absetzen dieses Arzneimittels oder mit der Einführung von Vitamin B 12 schnell reversibel... Patienten mit unzureichender Aufnahme oder Absorption von Vitamin B 12 neigen zu einer Abnahme der Vitamin B 12 -Konzentration. Für solche Patienten kann es nützlich sein, die Konzentration von Vitamin B12 im Blutserum regelmäßig alle 2-3 Jahre zu messen..

Laborkontrolle der Behandlungssicherheit

Hämatologische Parameter (Hämoglobin oder Hämatokrit, Anzahl roter Blutkörperchen) und Nierenfunktionsparameter (Serumkreatininkonzentration) sollten bei Patienten mit normaler Nierenfunktion mindestens einmal jährlich und bei Patienten mit Kreatininkonzentration mindestens 2-4 Mal pro Jahr regelmäßig überwacht werden im Blutserum für VGN und bei älteren Patienten. Falls erforderlich, wird dem Patienten eine angemessene Untersuchung und Behandlung offensichtlicher pathologischer Veränderungen gezeigt. Trotz der Tatsache, dass bei der Einnahme von Metformin die Entwicklung einer megaloblastischen Anämie selten beobachtet wurde, sollte bei Verdacht eine Untersuchung durchgeführt werden, um einen Vitamin-B-12-Mangel auszuschließen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen einzusetzen

Die Ansprechrate des Patienten kann sich infolge von Hypoglykämie und Hyperglykämie verschlechtern, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder nach Änderungen in der Behandlung oder bei unregelmäßiger Anwendung des Arzneimittels. Dies kann die Fähigkeit beeinträchtigen, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen..

Die Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, beim Fahren Vorsicht walten zu lassen, insbesondere im Falle einer Tendenz zur Entwicklung einer Hypoglykämie und / oder einer Abnahme der Schwere ihrer Vorläufer.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Medikament ist bei der Planung einer Schwangerschaft kontraindiziert..

Das Medikament sollte wegen möglicher nachteiliger Auswirkungen auf die intrauterine Entwicklung des Fetus nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Schwangere und Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt darüber informieren. Während der Schwangerschaft sollten Frauen mit Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels, die nicht allein durch Ernährung und Bewegung korrigiert werden, eine Insulintherapie erhalten.

Um zu vermeiden, dass das Medikament in die Muttermilch in den Körper des Kindes gelangt, sollten stillende Frauen dieses Medikament nicht einnehmen. Wenn eine hypoglykämische Therapie erforderlich ist, sollte die Patientin in eine Insulinbehandlung überführt werden, andernfalls sollte sie das Stillen beenden.

Verwendung im Kindesalter

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Kontraindiziert bei Nierenversagen und Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatininkonzentration ≥ 1,5 mg / dl (135 μmol / l) bei Männern und ≥ 1,2 mg / dl (110 μmol / l) bei Frauen oder mit einer Abnahme des CC (erhöhtes Risiko für Laktatazidose und andere) Nebenwirkungen von Metformin); akute Zustände, bei denen die Nierenfunktion beeinträchtigt sein kann (Dehydration, schwere Infektionen, Schock, intravaskuläre Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln).

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Kontraindiziert zur Anwendung bei schwerer Leberfunktionsstörung.

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